製藥行業非常重視研究與開發（fā），目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操作人員與這些（xiē）藥品直接接觸是非常危險的（de），應（yīng）該盡量避免。也因此，采取（qǔ）措施避免藥品與其他物（wù）質（zhì）的接觸是必需的（de）。

在性質還未被測定之前（qián），真空幹燥爐是閃（shǎn）蒸幹燥機幹燥（zào）新型活性組分的明智選擇，因為它具有一係列優點。這種幹燥法能（néng）保障材料的批量恢複，沒有（yǒu）產品殘餘。為了避免塊狀的活性組分（fèn）被分（fèn）解成小顆粒，Pink將噴霧幹燥（zào）設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之（zhī）上。因為活性（xìng）物質是經（jīng）過（guò）“反應”或“離心分離”這些步驟後才（cái）到（dào）達過濾階段的，所以（yǐ）將過濾過程步驟（加（jiā）壓過濾）結（jié）合到係統裏使之與前麵步驟一體化（huà）是有意義的。這個複雜的過程單元必須具（jù）備以（yǐ）下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物（wù）質侵害或汙染人體。與防毒衣物這麽簡單的防（fáng）毒措（cuò）施不同，這個係統（tǒng）的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高（gāo）濃縮產品也（yě）必須與外（wài）部環境隔離，以保證質量。在上述（shù）所描（miáo）述係統中，產品通常都是保存在一個內部條件受控製的環境中（zhōng）的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重（chóng）要的，因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇（jù）毒（dú）的（de）。
■ 整個係統的設計必須符合GMP要求（qiú）。

係統（tǒng）所有表麵都是光滑可觀察（chá）的，同時必須（xū）要（yào）易清潔，從而（ér）避（bì）免交叉汙染。係統包含以下三個過程單元（yuán）：

■ 泥漿過（guò）濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空（kōng）幹燥爐

為達到安全的目的，整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流（liú）化床且隻有在日常主要監察時才可打開。該（gāi）係統與眾不同的特性是它可以從（cóng）前端和後端兩個（gè）位置進行（háng）操作。這就使得泥漿過濾的操作更加（jiā）簡便（biàn）。

滾筒刮板（bǎn）幹燥機位於儀器加固區（qū）的橢圓形（xíng）把手凸緣使（shǐ）得工人可以隨意移動整（zhěng）個裝置。焊接上的Boyer門使除去多餘的材料或者工具變得簡單。這個（gè）係統擁有三個快速轉換端口，可以用來控製產品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打（dǎ）開密封容器或實行密封。用以向係統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔（gé）離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體化

泥漿（jiāng）過濾器安裝在隔離裝置上，^大可承（chéng）受3bar的壓力。盤式幹燥機產品（pǐn）被放置到過濾器腔室內（腔室位於（yú）過濾器內部）。頂蓋是手工操作（zuò）的，其上的兩個氣墊彈簧使打（dǎ）開和關（guān）閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結合後（hòu），操作是否（fǒu）容易（yì）實施顯得尤其重要。用氮（dàn）氣對泥漿過（guò）濾器加壓，將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極（jí）小的空心漿葉幹燥機產品殘餘（yú）也不損失，整個過濾腔室可以從（cóng）過濾器中（zhōng）拆卸下來，且分（fèn）離器中的過濾介質可（kě）不斷更換。

幹燥階段

裝（zhuāng）著過濾物質的盤子被（bèi）放在幹燥爐中。而位於幹燥（zào）爐內的分離器的深度控製在一（yī）個^小值以使得操作更加簡單。基（jī）於人機工程學的考慮，為了使操作者將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的（de）小門來達到此目的。實際上，這個門是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人員可以看到裝置內（nèi）部表麵的情況。這個熱風爐幹燥爐的^大優（yōu）點是（shì）所有的（de）架子都是焊接在（zài）旁邊和後麵的麵板上的，且整個裝置（zhì）都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這（zhè）個專利幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架上（shàng）溫度61℃）的（de）特點（diǎn），因此無論操作者用哪一個架子（zǐ）來幹燥產品，結果都是可重複（fù）的。回轉窯幹燥結（jié）束後，將裝載盤從幹燥爐中（zhōng）移出。幹（gàn）燥（zào）後的產（chǎn）品通過一個RPT端（duān）口傳送到密封容（róng）器中。密封容器可以（yǐ）從該係統中脫離，引（yǐn）入到另一係統的RPT端口處。使用後，裝載盤留在（zài）架子上。為了減少重量，分離器內的架子（zǐ）是用塑料做的，並且通過Boyer門很容（róng）易就可以置入和（hé）移出。

係統的清潔

兩個手動噴霧槍（qiāng）口安裝在係統的左右兩側，用以清潔。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部的掛鉤上（shàng），因此它們與平時的係（xì）統運作沒有任何關係。兩條排水管位於隔離裝置底麵，方便清洗後液體排出。爐內部的所有表麵都可以從操作（zuò）人員的方向看見（jiàn）。焊接的（de）架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔後液體流動。係統有（yǒu）兩個（gè）推（tuī）挽式過濾器，所以不用打開裝置，就有（yǒu）帶式幹燥機儀器可（kě）以（yǐ）取代過濾筒進行工作。受汙染的過（guò）濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障安全，隔離（lí）裝置有超壓極（jí）限值（zhí）。出口的超壓值與（yǔ）排氣裝（zhuāng）置的排氣能力有關（guān）。而內部壓力（lì）保持（chí）-50pa～-120pa之間。如果一個把手斷了，風機（jī）可以均衡增加氣體流量並阻止有毒物質的逸散。該器械可以（yǐ）用316L型不鏽（xiù）鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度<0.4μm，滿足製（zhì）藥標準要求。總體來（lái）說，對於一（yī）定範圍內的有毒物質的^生產，這個係統是優越的選擇。